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title: "Melanoma e tumore del polmone: Aifa autorizza l’immunoterapia precoce"
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date: 2025-03-27
modified: 2025-03-27
author: "girabene"
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# Melanoma e tumore del polmone: Aifa autorizza l’immunoterapia precoce

L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha recentemente ampliato la rimborsabilità dell’immunoterapia, in particolare del farmaco **nivolumab**, per i pazienti affetti da **melanoma** e **carcinoma polmonare**. Questa decisione, comunicata nel gennaio 2025, rappresenta un passo significativo verso il miglioramento delle prospettive di guarigione per i pazienti in fase precoce della malattia. Nello specifico, il trattamento con **nivolumab** è ora disponibile in monoterapia dopo la chirurgia per adulti con **melanoma** di stadio IIB o IIC che hanno subito una resezione completa, oltre ad essere approvato per il **carcinoma polmonare non a piccole cellule** in stadio precoce.

## Risultati dello studio Checkmate -76k

Il via libera per l’utilizzo di **nivolumab** nel trattamento del **melanoma** si basa sui risultati promettenti dello studio **CheckMate -76K**. In questo studio, il farmaco ha dimostrato un notevole beneficio a lungo termine, con tassi di **sopravvivenza libera da recidiva** a tre anni pari al 71%. Inoltre, è stata osservata una riduzione del rischio di recidiva del 38%. Anche la **sopravvivenza libera da metastasi** a distanza ha mostrato tassi significativi, con il 79% dei pazienti che non ha sviluppato metastasi a 36 mesi. L’AIFA ha anche approvato l’uso di **nivolumab** in combinazione con **chemioterapia** a base di **platino** per il trattamento neoadiuvante del **carcinoma polmonare non a piccole cellule** resecabile ad alto rischio di recidiva, per i pazienti adulti con espressione tumorale di **PD-L1**.

## Studio Checkmate -816 e impatto sul carcinoma polmonare

Nello studio **CheckMate -816**, i risultati sono stati altrettanto incoraggianti: il 79% dei pazienti trattati con **nivolumab** in associazione alla **chemioterapia neoadiuvante** è risultato vivo a quattro anni, rispetto al 62% di quelli trattati solo con **chemioterapia**. Nel 2024, in Italia, erano stati stimati circa 45.000 nuovi casi di **carcinoma polmonare**, rendendolo la terza neoplasia più comune dopo il **carcinoma mammario** e quello del **colon-retto**. **Francesco Grossi**, Professore Ordinario di **Oncologia Medica** all’Università degli Studi dell’Insubria di **Varese**, ha sottolineato che il **carcinoma polmonare non a piccole cellule** (**NSCLC**) rappresenta circa l’85% di tutti i casi di **tumore polmonare**. I tassi di **sopravvivenza libera da eventi** a quattro anni sono risultati superiori nel gruppo trattato con **nivolumab** e **chemioterapia neoadiuvante**, con un tasso del 65% per i pazienti ad alto rischio di recidiva, rispetto al 42% dei pazienti trattati solo con **chemioterapia**.

## Prospettive per i pazienti italiani

L’approvazione dell’AIFA per l’**immunoterapia** in fasi più precoci della malattia offre nuove opportunità ai pazienti italiani. **Paolo Ascierto**, Direttore dell’Unità di **Oncologia Melanoma**, **Immunoterapia Oncologica** e **Terapie Innovative** dell’Istituto Tumori ‘Pascale’ di **Napoli**, ha evidenziato l’importanza di questa strategia terapeutica, in quanto i pazienti con **melanoma** di stadio IIB e IIC hanno un elevato rischio di recidiva. Circa un terzo dei pazienti in stadio IIB e la metà in stadio IIC possono affrontare una ripresa della malattia entro cinque anni dall’intervento chirurgico. La terapia adiuvante con **nivolumab** ha una durata di un anno e, portare l’**immunoterapia** in fasi precoci, potrebbe ridurre il rischio di recidiva e aumentare il numero di pazienti guariti.

La disponibilità di queste opzioni terapeutiche in Italia rappresenta un progresso significativo nella lotta contro il **melanoma** e il **carcinoma polmonare**, migliorando le prospettive di vita e la qualità della vita per molti pazienti.

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